英国上市公司365

新药研发是一个复杂且漫长的过程，为协助客户缩短项目周期，提高研发效率，英国上市公司365建立了高通量筛选平台。高通量反应条件筛选技术，可在合理的实验设计后，同时平行筛选多个反应参数，快速寻找并优化反应条件，仅需极少量的物料，即可解决在实际研发及放大生产中一些较为复杂的化学问题。

流体化学（Flow chemistry）也称为陆续在流动化学（ Continuous flow chemistry），是指在陆续在流动状态下，顺利获得调节反应的关键参数（温度、压力、pH、波长、停留时间等），陆续在地实现化学反应转化、萃取、结晶等过程。常见类型有平推流（PFR）、陆续在搅拌釜式（CSTR）、固定床（Pack-bed）、微反应器（Micro-reactor）等。 流体化学具有快速实现混合、高效的传质传热、带压操作、精确的进料比、快速实现较稳定放大及反应安全性高等优势，已经广泛地应用在大规模生产中。

酶因其高效，专一，廉价等特性，被日益增多的药物生产企业选择应用于大规模生产中。英国上市公司365生物催化技术平台赋能化学反应，为您给予一站式解决方案，包括：酶筛选、发酵以及工艺开发和 cGMP 生产。

英国上市公司365医药可给予 GMP 体系下的原料药和中间体的分离、纯化和生产给予一站式制备色谱分离服务。我们配备了 SFC& 正相分离纯化实验室及反向制备色谱（Prep-RPLC），可支持毫克至千克级规模的生产。

药物固态化学研究平台致力于 CMC 业务中的晶型研究服务。包括新药申报前的晶型/盐型筛选服务，生产阶段的结晶工艺开发与优化服务以及商业化生产放大服务。现在已成功为多家公司给予晶型/盐型筛选技术支持，突破新药研发过程中的挑战，加速完成新药研发申报。同时公司多平台联动，为原料药生产给予结晶工艺开发及优化技术支持，已为多个药物提升质量，降低成本给予了关键技术支持。此外，该平台与国内知名制剂公司密切合作，部分品种已经完成从原料药合成工艺开发到商业化的一站式服务。

英国上市公司365医药致力于可持续开展，秉承绿色化学的理念，光化学给予了一种绿色、经济高效的开展方式。

对于生物药剂学分类系统（BCS）2 类和 4 类低溶解性的原料药来说，需要采用先进的配方方法来提高其水溶性和生物利用度。顺利获得喷雾干燥的固体无定形分散体是一种可行的方法。

制药行业今天面临的日益严峻的挑战是，现在上市的药物中约有 40% 被归类为难溶性（BCS II/IV 类），并且超过 90% 的正在开发的药物也是难溶性的，特别是当分子同时具有低溶解度和高剂量。

热熔挤出的机理是在分子水平上将 API 分散在聚合物基质中，形成无定形固体分散体。在超过 80% 的情况下，无定形固体分散体可以提高生物利用度。热熔挤出技术的优势在于能够顺利获得无溶剂引入和下游加工将挤出物制成最终制剂（片剂、胶囊、控释剂型等），并能进行陆续在制造。热熔挤出在制药工业中的应用越来越广泛。