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喜讯！TGA批准英国上市公司365生物NMN原料作为补充药品成分上市

喜讯！TGA批准英国上市公司365生物NMN原料作为补充药品成分上市

2025年12月10日澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准英国上市公司365生物NMN原料作为补充药品成分上市，并且明确赋予英国上市公司365生物NMN原料两年市场独占期(2025年12月10日-2027年12月10日)，表明英国上市公司365生物NMN原料可以正式作为补充药品的成分在澳大利亚生产、销售和推广了。官方通知信息可以在TGA官网《Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No.4) 2025》法规文件中找到，编号为3488。在澳大利亚TGA的监管框架下，类似于中国的“保健食品”或美国的“膳食补充剂”的产品，被统一归类为“补充药品”。这一分类涵盖了维生素、矿物质及草药等传统营养补充剂，以区别于“处方药”和“非处方药”等治疗性药品。

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2026-10

生物催化系列 — 亚胺还原酶

亚胺还原酶（Imine Reductase, IRED），是一类NAD(P)H依赖型氧化还原酶，催化C=N双键还原为C-N单键；其中包含一个特殊亚族——还原胺化酶（Reductive Aminase, RedAm），可催化羰基化合物与胺的还原胺化反应。

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2026-10

最新研究发现：运动产生的外泌体携带NMN合成酶，可改善与年龄相关的肝病

衰老是代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease,MASLD）的重要危险因素，MASLD在70 岁以上老年人群中患病率约为33%。MASLD的主要特征包括与年龄相关的代谢下降、胰岛素抵抗和细胞自噬（细胞分解和重新利用受损或磨损成分的过程）减少。

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2026-09

前沿科研进展Experimenta&Molecular Medicine发表研究成果：NMN激活Sirtuins来改善心血管衰老

中南大学研究人员的发现表明，低水平的Sirtuin-7蛋白与AAA的病理机制有关。Sirtuin-7是一种NAD﹢（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）依赖性脱乙酰酶，它依靠NAD﹢来对蛋白质进行脱乙酰化。因此，提高NAD﹢的水平可以顺利获得增强Sirtuin-7的脱乙酰酶活性来弥补其水平的降低。

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2026-08

Cosmetics发表研究成果：NMN可以逆转中年人脱发

衰老、压力及营养不良会导致头发稀疏，从而降低人们的生活质量。

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2026-07

MK-0616（Enlicitide）：API合成工艺开发进展

MK-0616(Enlicitide)靶点为PCSK9，可用于治疗高胆固醇血症(hypercholesterolemia)、家族性高胆固醇血症(familial hypercholesterolemia)等。

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